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2018年3月16日，在广东省食品药品审评认证技术协会临床试验评估专业委员会指导下，由广州博研医药信息科技有限公司主办的“药物经济学在上市后再评价中的应用”研讨会在广州总统大酒店乐成举办。
本次集会的主题是从药物经济学角度，运用大数据和真实世界研究进行上市后再评价，在介绍药物经济学基本理论、要领的基础上，对制药企业在上市后再评价历程中的经济学问题及战略进行了探讨�＜嵫肓艘的谌ㄍ掖右┪锞醚Ы嵌壬钊肫饰鎏教稚鲜泻笤倨兰垩芯俊⒄媸凳澜缪芯康确矫娴幕疤�，现场为参会嘉宾答疑解惑。
首先，广东省食品药品审评认证技术协会临床试验评估专业委员会程国华主任委员为本次大会致词，强调了药物经济学评价在药物研发历程中的重要性，希望本次培训能为各人启发一些思路、提供一些资助，体现专委会很是愿意携手各方资源，配合为行业的生长助力。
广州1066VIP威尼斯医药生物技术股份有限公司董事长王廷春博士，宣布了“上市后再评价的研究思路和要领”主题演讲并现场答疑。王博士分享了药品上市后再评价的须要性及作用、实施方法、不良事件治理等要害技术以及中药注射剂上市后再评价的研究重点、难点等相关内容。强调药品上市后再评价的设计类型可以凭据具体的研究目的决定，但要以评价药品的宁静性、有效性为焦点。
中山大学医药经济研究所所长宣建伟教授，划分在两个时段分享了药物经济学在上市后评价的应用、真实世界研究及在临床决策中的应用。上市后再评价包括临床研究、药物经济学评价、上市后研究在药品订价中的应用、医疗大数据研究以及患者自我报告、不良反应监测等，而真实世界大数据必须是来源于各个部分的真实数据，如医疗机构的临床数据等。宣教授实例分享了大数据在单病种用度治理、疾病危害预测、医院运营治理、医保支付决策辅助、人工智能提高医疗效劳、临床诊疗决策辅助方面的应用。图文并茂、通俗易懂的讲解让各人充分认识到药物经济学评价以及真世界大数据的魅力;而一个个具体问题的现场答疑，又让各人收获了实践操作历程中的技术要领。
暨南大学南方药物经济与卫生技术评估研究所所长蒋杰教授，讲述了药物经济学的基本理论要领与实践。蒋教授从药物经济学的爆发和生长切入，向参会嘉宾简述了药物经济学的价值、界说及内涵，药物经济学研究要领、评价指标、评价办法，并举实例说明了药物经济学的实际应用。建议企业在目前的一致性评价历程中，尽早嵌入药物的经济学评价内容，可能更有利于相应品种生命周期的延续和进一步生长。
重庆医科大学药学院郑航博士，分享了药物经济学评价的设计实施与商业模式，重点论述了药物经济学评价的原理、研究设计与实施办法等。提出药物经济学评价的时代已经到来，划分从行业层面和企业层面提出了自己的建议。就企业层面而言，建议药物经济学专业人士和临床试验行业结合，实现ARO和CRO的资源整合，共建生态圈;有条件的CRO建立药品政策研究中心和药物经济学评价部分，开展评价项目，推动政策转化;在临床试验行业从业人群中普及药物经济学知识，培养有能力开展药物经济学临床试验的操作者。
中山大学公共卫生学院凌莉教授，从统计学角度解读了真实世界研究，介绍了真实世界数据的看法及意义，比较了真实世界研究与随机比照试验的异同，重点举例说明了真实世界研究的程序及数据剖析要点。强调真实世界研究指基于临床真实的情况，凭据患者的实际病情和意愿非随机选择治疗步伐，开展恒久评价，并注重有意义的结局治疗，以进一步评价干预步伐外部有效性和宁静性的一种非随机、开放性、不使用慰藉剂的研究。
我们相聚在早春的画卷里，一起将这行业生机盎然的美丽倾情描绘。一整天的分享与聆听、一整天的智慧交流与思想碰撞，让人意犹未尽、回味无穷!
主办方博研医药副总经理谢松平女士总结致谢，宣布本次研讨会在列位专家的精彩讲述中、在所有参会者热烈积极的提问探讨中圆满结束。谢谢所有演讲和答疑的专家，谢谢所有嘉宾的加入和支持，博研医药将再接再厉，携手各方资源，为医药行业客户提供更优质的人力资源外包及培训效劳。
粤公网安备 44011202001884号
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