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公司新闻
凭据《广东省科学技术厅关于2024年度广东省科学技术奖提名事情的通知》（粤科函区字〔2024〕1564号）要求，现将我单位加入2024年度广东省科学技术奖提名项目有关内容进行公示，详见附件。 公示时间：2024年12月27日至2025年1月2日，共7日。 公示期间，如对公示内容有异议，请以书面形式向联系人反应。以个人名义反应情况的，请提供真实姓名（并签名）、联系方法和反应事项的证明质料等；以单位名义反应情况的，请提供单位名称（并加盖公章）、联系人、联系方法和反应事项的证明质料等。凡匿名异议、凌驾期限异议的不予受理。 联系人：刘碧好 联系电话：15876588034 办公所在：广州市天河区万科云A栋7楼 附件：2024年度广东省科学技术奖公示表 1066VIP威尼斯2024年12月27日 2024年度广东省科学技术奖公示表（自然科学奖、技术发明奖、科技进步奖、科技结果推广奖花样） 学科、专业评审组中医与中药学专业评审组项目名称基于“证型-靶标-疗效”的中医经方慢性肾脏病研究体系构建及应用提名者广东省中医药局主要完成单位广州中医药大学山东大学主要完成人（职称、完成单位、事情单位）1. 周玖瑶（教授、完成单位：广州中医药大学、事情单位：广州中医药大学、主要孝敬：项目总卖力人，制定总体研究思路和计划，统筹课题设计与实施）2. 孙金鹏（研究员、完成单位：山东大学、事情单位：山东大学、主要孝敬：卖力GPCR筛选技术平台的搭建与应用及结果转化推广）3. 吴俊标（主任中药师、完成单位：广州中医药大学、事情单位：广州中医药大学、主要孝敬：卖力肾脏疾病机制研究及结果转化推广）4. 杨帆（研究员、完成单位：山东大学、事情单位：山东大学、主要孝敬：卖力GPCR中医药的筛选及结果转化推广）5. 梁春玲（副研究员、完成单位：广州中医药大学、事情单位：广州中医药大学、主要孝敬：卖力温阳利水治疗慢性肾脏病的疗效评价）6. 周园（教授、完成单位：广州中医药大学、事情单位：广州中医药大学、主要孝敬：卖力真武汤及其有效身分治疗慢性肾脏病的疗效和机制研究）7. 郭璐璐（研究员、完成单位：山东大学、事情单位：山东大学、主要孝敬：GPCR中医药的筛选与鉴定以及GPCR靶标与肾脏疾病的关联剖析）8. 刘碧好（无，完成单位：广州中医药大学，事情单位：1066VIP威尼斯、主要孝敬：卖力慢性肾脏病机制与药物作用研究及结果转化推广）9. 陈俊麒（主管中药师，完成单位：广州中医药大学，事情单位：深圳市中医院、主要孝敬：卖力GPCR靶标在慢性肾脏病中调控机制研究）10. 袁圣亮（主管药师，完成单位：广州中医药大学，事情单位：高州市人民医院、主要孝敬：卖力中医经方的药效物质基础研究）代表性论文专著目录论文1：<名称: Structure of GPR101–Gs enables identification of ligands with rejuvenating potential、期刊：Nature chemical biology、年卷：2024,20、宣布日期：2024.4、第一作者：Zhao Yang、通讯作者：Jin-Peng Sun>论文2：<名称: Zhen-wu-tang ameliorates membranous nephropathy rats through inhibiting NF-κB pathway and NLRP3 inflammasome、期刊：Phytomedicine、2019,59、宣布日期：2019.4.2、第一作者：Liu Bihao、通讯作者：Zhou Jiuyao >论文3：<名称: Zhen-wu-tang protects against podocyte injury in rats with IgA nephropathy via PPARγ/NF-κB pathway、期刊：Biomedicine pharmacotherapy、年卷：2018, 101、宣布日期：2018.5.22、第一作者：Liu Bihao、通讯作者：Zhou Jiuyao >论文4：<名称: Integrated Fecal Microbiome and Serum Metabolomics Analysis Reveals Abnormal Changes in Rats with Immunoglobulin A Nephropathy and the Intervention Effect of Zhen Wu Tang、期刊：Frontiers in Pharmacology、年卷：2021, PMID: 33584283、宣布日期：2021.1.27、第一作者：Li Jicheng、通讯作者：Zhou Jiuyao>论文5：<名称: Paeoniflorin suppresses kidney inflammation by regulating macrophage polarization via KLF4-mediated mitophagy、期刊：Phytomedicine、年卷：2023, 116、宣布日期：2023.5.24、第一作者：Yiwen Cao、通讯作者：Zhou Jiuyao>知识产权名称专利 1： <鞘氨醇1磷酸4受 体激动剂 及其与真武汤联合在制备治疗慢性肾小球肾炎药物中的应用>（ZL 202110678602. 2，周玖瑶、陈俊麒、周园、孙金鹏、卢瑞瑞吴汶珈、广州中医药大学（广州中医药研究院））
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从信达PD-1FDA审评受挫，到传奇生物CAR-T获FDA批准�；⒛昕�，FDA的审评结果在海内医药研发界赚足了眼球，引发了业界对FDA的审评标准热烈讨论。 截至2022年开年至今，共有5款新药在FDA吃到了“闭门羹”。本文盘点了上述5款新药，或许能为业界理解FDA的审评标准提供资助。 本月初，美国 FDA 拒绝批准 Amryt Pharma 的外用凝胶治疗一组称为大疱性表皮松解症的稀有皮肤病，并要求该公司提供显示该药物有效性的更多信息。 值得注意的是，在去年11月，总部位于英国的 Amryt 宣布 FDA 将审查延长三个月，以对先前提交的数据进行特别审查。三个月后，FDA照旧因为有效性信息缺乏的原因拒绝了批准。 Amryt 首席执行官 Joe Wiley 说：“我们对这一决定感应很是失望，我们仍然致力于将 oleogel-S10 带给患者的目标。” “EB 是一种扑灭性疾病，没有获得批准的治疗计划，EB 社区迫切需要一种治疗要领。” 除此之外，近日祥瑞德HIV新药lenacapavir也遭到了美国FDA拒绝批准。 FDA在对企业上市申请宣布的回应函中指出了化学制造控制（CMC）问题，这些问题与lenacapavir注射液与拟用玻璃小瓶的相容性有关。 FDA对硼硅酸盐玻璃小瓶与lenacapavir注射液的相容性提出了质疑，这一问题导致了lenacapavir注射液至少10项临床试验的暂停。祥瑞德体现，计划提供一份使用差别药瓶的全面计划和相应数据，来解决这一问题。 尽管如此，Skorney和他的团队认为，负面结果对lenacapavir来说只是一个“很小的波折”，一旦祥瑞德解决了生产和质量控制问题，FDA将最终批准该药物。 祥瑞德在去年夏天正式向FDA申请批准，此前该公司在一项3期临床试验中获得了阳性结果。该试验对已实验过现有可用疗法但不再有效的耐多药（MDR）HIV-1熏染者进行了测试。 与市面上的HIV药物差别，lenacapavir具有一种抑制HIV病毒复制的奇特要领，并且，如果获得批准，这将是唯一一种每6个月给药一次的HIV药物，比目前可用的药物治疗频率要低得多。 因此，华尔街对lenacapavir寄予了很高的期望。凭据投资银行瑞穗证券（Mizuho Securities）称，行业剖析师一致认为，到2030年，该药的销售额可能凌驾11亿美元。 2月10日，信达/礼来PD-1抗体信迪利单抗在FDA专家委员会和企业申辩人近5个小时的讨论答辩，或许率会被拒绝获批。 关于该结果，礼来方面体现失望，同时还体现将协同信达继续与FDA坚持相助，以完成审查事情。至此首个国产PD-1出海宣告失败。 1月25日，FDA向默沙东公司用于治疗难治性慢性咳嗽或不明原因慢性咳嗽的gefapixant新药申请（NDA）向发出了完整回复信函（CRL），这也意味着这种非麻醉性的口服选择性P2X3受体拮抗剂正式遭到了美国FDA的拒绝。 尽管默沙东没有具体说明完整回复信函的细节，但声称美国FDA拒绝gefapixant与药物的宁静性危害无关。默沙东公司体现正在审查回复信函中的内容，并计划与美国FDA碰面讨论下一步行动。 尽管此次遭到美国FDA拒绝，默沙东体现并不会放弃gefapixant未来的研发事情。默沙东研究公司高级副总裁兼全球临床开发卖力人、首席医疗官Roy Baynes博士体现，默沙东将仍然致力于为难治性或不明原因慢性咳嗽患者推进gefapixant的研发事情，并将与美国FDA相助解决该机构的反响意见，“默沙东认为，资助患者控制慢性咳嗽的临床需求目前尚未获得满足，因为在美国市场没有专门针对这种情况的治疗计划。” 1月21日，辉瑞体现，FDA拒绝批准其与相助同伴OPKO Health Inc (OPK.O) 配合开发的治疗儿童生长激素缺乏症的药物，但辉瑞没有透露FDA拒绝的原因。Somatrogon是一种实验性的、每周一次的长效重组人生长激素，用于治疗儿科患者的生长激素缺乏症 (GHD)。2014年，辉瑞和OPKO就用于治疗GHD的somatrogon的开发和商业化告竣了一项全球协议。凭据协议，OPKO卖力开展临床项目，辉瑞卖力GHD产品的注册和商业化。 辉瑞全球产品开发部稀有病首席开发官Brenda Cooperstone 体现：“我们将与FDA密切相助，确定为儿童生长激素缺乏症患者及其家人提供这一重要的每周一次治疗计划的最佳途径。” 本文部分内容源于网络
2022-03-10
今天上午（3月8日），德勤中国华南区上市业务合资人马强辉、战略客户中心总监费利伦一行赴1066VIP威尼斯医药旅行交流，双方就未来多方位相助进行了深入探讨。1066VIP威尼斯医药董事长王廷春、副总经理韩宇萍、首席科学家（医疗器械偏向）李强、宣传推广部部长白洋陪同旅行座谈。 在旅行座谈中，王廷春对德勤中国马强辉一行的来访体现热烈接待，李强介绍了1066VIP威尼斯医药团队架构及各业务版块结构情况。他体现，经过20年的生长，1066VIP威尼斯医药已成为海内CRO效劳领域知名品牌，目前在全国多地设有驻点，其效劳涵盖了临床前研究效劳、临床研究效劳、CDMO、中美双报、医疗器械CRO等药械研发效劳的各个阶段。 马强辉赞美了1066VIP威尼斯医药20年来为海内医药行业生长做出的杰出孝敬。在他看来，德勤中国华南区与1066VIP威尼斯医药拥有辽阔的相助空间，期待双方能够在客户生长、资本运作、市场推广、运动举办等方面实现资源共享，助力粤港澳大湾区医药工业生长。 双方认为，在生物医药和医疗器械大生长的历史机缘面前，1066VIP威尼斯医药与德勤中国华南区要充分发挥各自优势，开展深度相助，落实项目资源，配合开展市场运动，实现互惠共赢，助力生物医药工业在粤港澳大湾区的高质量生长。
2022-03-08
今天上午(3月5日)，第十三届全国人大五次集会在北京开幕，国务院总理李克强代表国务院作政府事情报告。 在《政府事情报告》中，已往一年，国家已把更多常见病等门诊用度纳入医保报销规模，住院用度跨省直接结算率抵达60%。今年，国家在医药健康领域将重点推动基本医保省级统筹，推进药品和高值医用耗材集中带量采购，逐步提高心脑血管病、癌症等疾病防治效劳包管水平，增强稀有病用药包管，规范医疗机构收费和效劳，支持中医药振兴生长，推进中医药综合革新......
2022-03-05
今天（3月4日），1066VIP威尼斯医药与武汉益承生物科技有限公司（下称益承生物）的“伊匹乌肽滴鼻剂”治疗变应性鼻炎的Ⅲ期临床试验相助签约仪式以线上形式在广州和武汉两地同时举行。该签约仪式标记着1类新药“伊匹乌肽滴鼻剂”即将进入申请新药证书要害的Ⅲ期临床研究阶段。 “伊匹乌肽滴鼻剂”为化药1类新药，是以伊匹乌肽作为原料药针对多种鼻腔炎症开发的第一个制剂，由武汉益承生物科技有限公司开发，1066VIP威尼斯医药将为该项目提供Ⅲ期临床研究和后续的药物注册效劳。 益承生物董事长兼总经理夏献民博士、总经理助理李朝兴、项目经理孙项、1066VIP威尼斯医药董事长王廷春博士、副总经理谭波、文韶博等有关人员加入了签约仪式。签约仪式由1066VIP威尼斯医药商务副总监谢松平主持。 夏献民博士在签约仪式介绍了伊匹乌肽滴鼻剂的研发历程、药物特色、药效优势以及后续生长。他体现，“经过了临床前研究和Ⅰ期Ⅱ期临床试验的验证，伊匹乌肽滴鼻剂对多种鼻炎具有宁静性高、疗效显著的特点，这让我们对治疗变应性鼻炎Ⅲ期临床试验充满信心，相信在益承生物和1066VIP威尼斯医药的配合努力下，伊匹乌肽滴鼻剂定会早日上市，满足临床用药需求，造�；颊�。” 王廷春博士谢谢益承生物对1066VIP威尼斯医药的信任、支持与厚爱，他体现：“1066VIP威尼斯医药是海内知名的CRO企业，在临床试验方面具有成熟的团队和富厚的经验。我们将尽最大的努力，推进‘伊匹乌肽滴鼻剂’Ⅲ期临床试验事情，争取实现新药的早日上市，助力人类生命健康生长。”
2022-03-04
粤公网安备 44011202001884号
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