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股票代码为（300404）创立于2002年 ，2015年在深圳创业板上市 ，是一家为海内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包效劳(CRO)的型高新技术企业 ，同也提供药品上市许可持有人(MAH)效劳。
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药品研发“一站式”效劳包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据治理和统计剖析、上市后再评价、技
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公司拥有近3000平米的现代化办公场合 ，汇聚了超1000名经验富厚 ，学识渊博 ，思维敏捷的中高级医药研究人才和注册规则专家。
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1066VIP威尼斯医药始终坚持“老实、守信、专业、权威”的经营理念 ，截至2020年 ，公司累计为客户提供临床研究效劳800余项 ，基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究效劳500多项。经过近二十年的生长 ，1066VIP威尼斯医药在技术实力、效劳质量、效劳规模、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置 ，成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
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公司新闻
学术饕餮 ，宾朋满座 ，1066VIP威尼斯新药说武汉站 ，圆满落幕！
作者： 时间：2023-03-21 来源：
上周五（3月17日） ，由1066VIP威尼斯医药与华中科技大学同济医学院隶属协和医院（下称“武汉协和医院”）联合主办的“1066VIP威尼斯新药说”新药研发全流程暨中美双报巡回沙龙（武汉站）在武汉协和医院5集会室顺利举行。
 
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武汉协和医院科研处副处长马鸣 ，血液研究所副所长梅恒 ，1066VIP威尼斯医药首席运营官夏其奎 ，首席科学家万志红、张学辉 ，首席统计学家李新旭 ，临床前研发技术总监冯力文 ，1066VIP威尼斯医药子公司美国汉佛莱首席运营官赵东等近100名来自华中地区的立异药专家与领军人才共襄此次盛会。本次沙龙由1066VIP威尼斯医药西南区域商务总监蒲桂海主持。

集会伊始 ，马鸣与夏其奎划分代表主办方宣布致辞。

马鸣在致辞中体现 ，武汉协和医院很是重视新药研发的科研事情 ，近年来在新药临床研究领域不绝投入 ，也取得了一定的结果。从议题上看 ，这次沙龙无论从工业生长照旧学术建设都具有很高的价值 ，特别是像中美双报这样的话题 ，对武汉乃至湖北省的立异药研发意义深远。希望这样的沙龙越来越多 ，在各方面的配合助力下 ，加速湖北的生物医药工业的高质量生长。
 
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夏其奎在致辞中对武汉协和医院的支持体现谢谢 ，对与会嘉宾对沙龙的关注与支持体现谢谢。他体现 ，自2022年1066VIP威尼斯医药与武汉协和医院签订战略相助以来不绝启动临床试验新项目 ，相信与武汉协和医院的相助在未来将会连续拓展 ，不绝深入 ；同时也希望1066VIP威尼斯医药通过此次运动与华中地区的生物医药领军者们增进了解、加深印象、取长补短、携手共进 ，配合实现立异药临床试验与中美双报在华中地区的大生长。
 
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随后 ，梅恒教授便以《CAR-T细胞治疗双轨制治理思考》为题展开了演讲 ，正式为这场含金量颇高的学术沙龙拉开了序幕。
 
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近年来 ，细胞治疗、免疫治疗等先进疗法受业界热捧 ，由此引发的相关领域临床试验也颇为令人关注。作为细胞免疫治疗领域的一线专家 ，梅恒教授从CAR-T细胞治疗的特点、美日欧等兴旺国家细胞治疗监管比照、细胞制备和物料治理、全面的工艺历程控制和放行检测、医疗中心的价值作用等方面进行了分享 ，并重点就CAR-T细胞治疗产品的药品监管与技术监管的双轨制宣布了自己的见解 ，令与会者受益匪浅。

作为细胞治疗领域的审评专家 ，万志红博士所分享的《免疫细胞治疗临床研发的审评考量及挑战》 ，一开场便成为了现场的焦点。
 
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万志红博士划分从免疫细胞治疗产品的界说和特点、研发明状、相关技术指导原则、受试者招募选择、剂量探索等方面对目今免疫细胞临床试验的相关情况进行了详细解读。并划分对单臂试验、随机比照试验的优势和挑战进行了剖析。

在她看来 ，探索性临床要考虑给药间隔 ，以充分视察细胞回输后的不良反应情况。确证性临床试验要能充辩白明药物的有效性和宁静性 ，宁静性剖析集应足够大。凭据产品的性质差别 ，应进行1-15年的随访。

作为原审评部分统计学主审审评专家 ，李新旭博士以《相同交流中常见统计学专业问题探讨》为题 ，结合自身经历 ，就临床试验的样本量估算与检验界值、临床试验的多重性问题、临床试验的适应性设计、临床试验的期中剖析、临床试验的桥接研究、全球MRCT的中国亚组评价等话题进行了分享。别的 ，他还就差别情况下遇到的相同审评问题进行举例说明与剖析 ，令与会者受益颇多。

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吸入、透皮等局部给药制剂作为海内外研究差别较大的领域之一 ，自然而然成为海内企颐魅争相结构的重点领域之一。冯力文博士以《吸入、透皮等局部制剂非临床评价战略和要害点剖析》为题 ，结合自身经验 ，就吸入、透皮等局部给药制剂特点、局部给药制剂非临床评价一般考虑和要害点剖析、非临床评价指标设计和结果剖析等几方面的内容展开了分享。
 
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张学辉博士则以药品注册革新为切入点 ，援引近年来CDE审评案例 ，对立异药、改良型新药、仿制药、生物类似药、中药新药等板块的指导原则和一般要求进行了解读。他认为 ，中国加入ICH后 ，立异药的审评泛起出逐步与先进监管接轨、大宗转化指导原则、审批标准逐渐收紧、突出临床价值等特点 ，立异药研发企业需要建立科学、系统、高效的研究体系 ，满足立异药审评审批要求。

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关于当下的生物医药立异生长来说 ，国药出海无疑是行业热词之一。在沙龙上 ，多年从事FDA申报事情的赵东 ，以《立异药中美双报战略》为题讲述FDA申报相关情况。赵东介绍了美国FDA IND申报审批的相关流程 ，针关于Pre-IND集会、IND准备和eCTD递交、IND审评和缺陷回复、IND维护、关于申报战略的几点考量等板块进行了经验分享。

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整场论坛一直连续到当晚6时许 ，沙龙结束后 ，众多现场观众意犹未尽 ，纷纷驻足会场 ，与演讲嘉宾深入交流 ，泛论工业生长大计。

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关于1066VIP威尼斯医药：
新药&医疗器械一站式综合效劳CRO
 
1066VIP威尼斯（简称“1066VIP威尼斯医药” ， 股票代码为300404）创立于2002年 ，2015年在深圳创业板上市 ，注册资本金3.68亿元 ，是一家为海内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包效劳（CRO+CDMO）的新型高新技术企业。公司拥有5.1万平方米的现代化办公、实验和生产场合 ，目前有超1300名员工 ，旗下拥有二十多家全资、控股子公司以及十余家关联业务的参股公司 ；目前获得中国医药外包公司10强、广州市科技小巨人企业、广东省诚信示范企业、广州市著名商标、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量治理协会CRO分会会长单位等荣誉称呼 ；是海内仅有的两家全流程效劳CRO之一 ，也是以临床试验为主要业务的CRO上市公司之一。
 
1066VIP威尼斯医药“一站式”效劳包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价（药效学、毒理学）、小分子立异药一体化效劳、临床研究、中美双报（注册效劳）、CDMO生产（MAH落地）、技术结果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。

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