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      本届论坛主题为“论剑新药 证道未来”，旨在推动生物医药研发立异的进程，为生物医药工业同仁提供研发偏向，掌握“粤港澳大湾区”生物医药工业利好政策，实现立异生长，特别是在新冠疫情仍在全球肆虐确当下，使得这次大会所探讨的粤港澳大湾区生物医药工业生长颇具现实意义。

广东省药品监督治理局党组成员苏盛锋，行政许可随处长邱楠，中国工程院院士、澳门科技大学荣誉校长刘良，中国科学院院士、中国科学院大学副校长徐涛，西湖大学教授裴端卿，疫苗专家、中科院广州生物医药与健康研究院研究员陈凌，香港大学深圳医院副院长李咏梅博士，广东省生物医药立异技术协会执行会长朱少璇，中山大学教授陈永明，郑州大学第一隶属医院生物细胞治疗中心主任张毅，原浙江大学医学院隶属第一医院机构副主任申屠建中，1066VIP威尼斯医药董事长王廷春，首席医学官朱泉、首席科学家孟玉茹，应世生物临床前研发高级副总裁刘学彬，伯克生物董事长王飞以及来自粤港澳大湾区及全国各地超300名生物医药工业领军者共襄此次盛会。

集会伊始，苏盛锋宣布开幕致辞，他对与会专家学者的到来体现接待，并介绍了广东省生物医药工业生长现状及针对生物医药工业立异生长出台的诸多新政。苏盛锋指出，当下正值生物医药工业生长的黄金机缘期，从国家到省市各级都为生物医药工业立异生长创立优良的政策情况，希冀通过此次集会实现政府监管部分、协会、企业、专家各方深度相同交流，配合打造广东药品宁静治理示范区及工业高质量生长示范区，配合增进广东生物医药工业又好又快生长。
 

     
     朱少璇则在代表主办方宣布的致辞中体现，目今生物医药工业生长已经进入新时代，随着国家药品医疗器械审评审批制度革新的落实，中国药品监管部分加入ICH后药品注册治理制度加速与国际接轨，疫苗国家监管体系评估事情扎实推进等步伐，为我国生物医药工业走向世界推开了大门。大湾区如何应势而为，如何厚积薄发，如何打造生物医药立异生态圈已成为了行业同仁的配合使命。她呼吁大湾区生物医药企业、高校、社会团体携手并进，互通互联，配合助力大湾区生物医药立异生态圈建设。
 

      广东省药监局行政许可随处长邱楠以《粤港澳大湾区药品医疗器械监管立异事情政策介绍》为题，详细介绍了广东省药监局实施港澳药械通及外用中成药的有关政策及实践案例。
 

      刘良院士以《基于中药研发抗枢纽炎和抗癌立异药物》为题，向与会者分享了中医药在抗枢纽炎与抗癌药物研究中的应用。
 

   “中医药古板经验不可丢，现代科技不可少。”刘良院士就中医药现代化表达了自己的看法，并以青蒿素以及三氧化二砷为例介绍了这种路径的乐成应用。随后，刘院士详细讲述了由其主导的“正清风痛宁”的开发路径，正清风痛宁作用机制奇特，与同类药物相比优势明显，目前已入选医保双目录，上市以来爆发了巨大的社会和经济效益。

徐涛院士则就立异医疗器械研发的探索与实践，分享了他的看法。在徐院士看来，大湾区作为国家技术立异中心、综合性国家科学中心、国家实验室具有其奇特的优势，然而目前缺少焦点统筹平台。生物岛实验室作为首个以生物医药为焦点工业的省级实验室，正在进行立异医疗器械研发的统筹。
 

   “目前生物岛实验室已经研制了高通量全自动病理切片电子成像仪和电镜焦点部件，并实施了单人或多人裸眼实时成像系统、单分子检测项目、一体化核酸提取富集芯片系统、多重病原体核酸检测一体机、外泌体疏散纯化微流控系统、新型纳米孔测序仪、定量小分子MALDI质谱仪、单细胞药敏快检仪、高通量纳米抗体制备项目等一系列立异项目。生物岛实验室将建设转化与孵化效劳平台，引领立异医疗器械研发。”

新冠疫情的爆发，对全球公共卫生宁静提出了重大的挑战，疫苗成为了全世界公认应对疫情的重要手段之一。

“历史上首次有如此多国家、企业、机构投入现有技术，同时研制针对一种熏染病的疫苗。”作为疫苗专家，陈凌博士在演讲伊始就对目今热点的全球新冠疫苗现状进行了介绍。随后，陈凌博士重点就腺病毒的特性及其在新冠疫苗中的应用做了详细解读，并着重介绍了由其主导研发的腺病毒载体疫苗NB2001，该疫苗已进入临床开发阶段。“腺病毒载体将成为新的疫苗技术平台并应用于其他多种熏染病疫苗，同时探索鼻喷或吸入给药或其他免疫途径。”陈博士在报告的最后对腺病毒载体疫苗提出了展望。
 

      作为粤港澳大湾区唯一的上市CRO公司，1066VIP威尼斯医药在大湾区生物医药工业生长中发挥着举足轻重的作用。1066VIP威尼斯医药首席医学官朱泉博士以《慢性乙肝功效性治愈临床试验设计与终点指标》为题，介绍了目今慢性乙肝功效性治愈立异药临床试验领域的研发进展以及相关要领论。

      西湖大学的裴端卿教授专注于干细胞领域的研究。他指出，神经系统的疾病如脑卒中、脑外伤等都是由神经细胞死亡造成，应通过脑干细胞移植治疗相关疾病。但由于细胞来源及技术不可熟等原因，限制了该领域的生长，为解决相关问题，裴端卿教授将从尿液中获取的上皮细胞重编程为神经干细胞，将其移植到活体大鼠脑内后惊喜地发明神经环路进行了重建，这项研究结果为神经干细胞治疗打下了坚实的基础。
 

     今年7月，CDE宣布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，引发了行业的强烈关注。作为医疗机构的代表，张毅教授针对肿瘤药临床价值的现身说法，颇为引人注目。

     张毅教授以《肿瘤细胞免疫治疗临床研究难题和对策》为题，向与会者介绍了他在细胞免疫治疗血液瘤及实体瘤方面的结果以及经验。

“临床试验证实，CAR-T细胞免疫疗法治疗后的患者复发是一个巨大的临床需求。”张毅博士研究发明，肿瘤细胞中部分细胞的基因突变是耐药的基础原因，通过另一靶点的CAR-T疗法可以克服耐药。

别的，针对免疫细胞治疗实体瘤的几浩劫题，张毅教授提出了以肿瘤浸润性淋巴细胞（TIL）来解决相关问题。“针对实体瘤的特点开发出新型的免疫细胞技术，研究新的免疫治疗靶点以及肿瘤微情况对免疫治疗的影响机制，有助于未来免疫治疗更广泛和有效的临床应用。”张毅教授在报告的最后提出了展望。

李咏梅教授在现场向与会者介绍了香港大学深圳医院在港澳药械通方面的实践。香港大学深圳医院作为第一个试点医院，在遴选药械上遵循循证医学，治理上严格管控流程，治疗上实现香港与内地联动，配合为患者效劳。截至目前，已经有9个药物与2个器械引入通过“港澳药械通”。

     来自浙江大学隶属第一医院的申屠建中教授以《立异药临床药理的考量》为题，剖析了小分子药物、单抗、CAR-T差别的I期临床试验的设计的战略。他总结惠临床药理的研究需要支持药物最终的应用，从简单的定性研究演变为稳固的定量研究，探索药物与人体的作用，通过各项药理学试验明确药物的特性。在新药的研发中，需要以临床为导向的差别化研发，加入更多生物统计学和临床药理学的内容，进行诸如化学、制剂学、毒理学、药理学、临床医学、统计学、经济学、治理学以及大数据AI等多学科的相助，结合生物标记物的生长进行立异的研究设计。

来自中山大学的陈永明教授介绍了纳米递送系统的应用。他体现，纳米技术可以掩护药物，克服循环、组织扩散和细胞内吞障碍，提高靶向性，目前mRNA新冠疫苗就使用了脂质纳米粒LNP作为递送系统。

“但事实上，针关于核酸药物递送技术和质料是其走向临床的卡脖子技术。”陈永明教授说，针对此问题其团队经过高通量筛选，制备了一种新型的脂质纳米递送系统，递送效率远高于目前的商用试剂，可以靶向专一器官，局部表达，同时利用闪快纳米切合技术大规模的扩展了生产规模，未来可应用于亚单位疫苗等药物的生产。
 

      应世生物临床前研发高级副总裁刘学彬博士以《价值为导向的差别化药物研发》为题，向与会者介绍了以临床价值为中心的药物研发。

   “立异药的价值体现在其满足医疗和临床需求的水平，价值为导向差别的药物研发决定立异企业的将来。”刘学彬博士以美国制药公司Vetex的崛起以及银屑病治疗药物Risankizumab在商业上的乐成，对其演讲的看法进行了佐证剖析。

针对尘肺病治疗的临床需求，江苏伯克生物医药股份有限公司董事长王飞博士做了许多事情。他以《让尘肺病不再无药可医》为题，向与会者介绍了他和团队在尘肺病治疗方面的前期事情以及治疗药物的研发。

    “尘肺病患者人数多、并发症多、临床需求巨大。”王博士认为目今中国在尘肺病领域面临严峻的挑战，他们团队从上千种中草药中筛选获得的盐酸替洛肟，目前已经完成二期临床研究，药效确切，计划在近期申请上市，造福患者，“有望成为全球首个获批的尘肺病抗纤维化治疗药物”，王博士不无骄傲的说到。

1066VIP威尼斯医药首席科学家孟玉茹以《精准免疫治疗》为题，从精准选择免疫治疗的生物标记物出发，介绍了差别生物标记物表达下，免疫治疗的效果差别，令与会者受益匪浅。
     

     此次集会的互动环节，摒弃了以往的圆桌集会形式。在朱少璇会长的主持下，来自高校、医疗机构、企业、社会团队的与会观众与演讲嘉宾就如何打造大湾区生物医药工业立异生态圈这一主题纷纷宣布见解，配合为广东省生物医药工业的大生长建言献策。
     

      整场论坛一直连续到当晚6点许，论坛结束后，众多现场观众意犹未尽，纷纷驻足会场，与演讲嘉宾深入交流，泛论大湾区生物医药工业生长大计。
 

关于协会：

1066VIP威尼斯医药“一站式”效劳包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价（药效学、毒理学）、小分子立异药一体化效劳、临床研究、中美双报（注册效劳）、CDMO生产（MAH落地）、技术结果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。