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昨天（4月29日），1类乙肝新药NCO-48F胶囊项目I期临床试验启动会在南方医科大学南方医院I期研究中心顺利召开。此次集会的召开标记着NCO-48F胶囊项目正式进入中国临床研究阶段。
NCO-48F胶囊是由丰诚集团旗下广东集宝医药技术有限公司与美国Nucorion公司相助开发的一种新型治疗乙肝新药。该药目前已在美国完成了Ia期临床试验，显示宁静耐受性良好，Ib期临床试验美国正在进行中。NCO-48F胶囊项目海内临床试验已获国家药品监督治理局批准，本项目海内早期临床研究由南方医科大学南方医院侯金林教授和许重远教授为主要研究者（PI），1066VIP威尼斯医药为其临床研究提供全程CRO效劳。
南方医科大学南方医院肝病中心主任侯金林教授、药物临床试验机构主任许重远教授、丰诚集团副总经理何伟建、1066VIP威尼斯医药副总经理谭波、Ⅰ期临床科学事务部副部长白虎成以及南方医科大学南方医院肝病中心和Ⅰ期研究中心相关专家加入了此次集会。
集会伊始，侯金林教授宣布致辞。他体现，NCO-48F胶囊作为新一代肝靶向技术的乙肝新药，其重要意义和价值不言而喻，经过前期多轮集会探讨，目前已对研究的整体策划、临床试验计划等板块进行了充分论证，希望在各方的配合努力下，保质保量快速推进该项目的Ⅰ期临床试验，为后续该项目的Ⅰb及后续研究打下坚实的基础。他还体现，南方医院肝病中心正在联合I期研究中心、1066VIP威尼斯医药、中心实验室以及各相关方资源，打造立异药临床研究的闭环，建立国际化肝病临床研究平台。
何伟建体现，作为项目申办方，集宝公司对南方医院和1066VIP威尼斯医药的支持和资助体现谢谢，也充分相信南方医院和1066VIP威尼斯的团队实力及认真严谨的事情态度，全力支持和配合临床试验方面的各项事情，并协调好与美国团队紧密协作、数据共享，在资金、资源等方面做好包管。乙肝新药NCO-48F胶囊项目是集宝公司在海内自主申报的第一个项目，对集团生物医药板块的未来生长具有很是重要的引领作用。
随后，与会人员就该项目研究配景及临床前研究信息、研究计划、试验流程、标准操作流程、试验历程中的特别注意事项等进行了汇报，并对剂量递增、给药计划、视察指标和生物样本收罗点等操作细节进行了充分讨论。
集会尾声，许重远教授对集会进行了总结。他体现，该项目正式启动后，需要各相关方紧密配合，为接下来项目的执行做好充分的准备，南方医院I期研究中心团队将全力以赴，尽快完成切合条件的受试者招募入组和研究事情。
粤公网安备 44011202001884号
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