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股票代码为(300404)创立于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为海内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包效劳(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)效劳。
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药品研发“一站式”效劳包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据治理和统计剖析、上市后再评价、技
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公司拥有近3000平米的现代化办公场合,汇聚了超1000名经验富厚,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册规则专家。
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1066VIP威尼斯医药始终坚持“老实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2020年,公司累计为客户提供临床研究效劳800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究效劳500多项。经过近二十年的生长,1066VIP威尼斯医药在技术实力、效劳质量、效劳规模、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
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公司新闻
海内首款特医食品获批,1066VIP威尼斯医药力推行业生长
作者:1066VIP威尼斯医药 时间:2018-08-07 来源:1066VIP威尼斯医药

  日前,CFDA宣布第二批特医食品注册目录,贝因美特殊医学用途婴儿配方食品无乳糖配方 (注册证号: 国食注字TY20180001)获批,这是目前首款也是唯一 一款海内企业获准注册的特殊医学用途配方食品。作为首款获准注册的特医食品,贝因美结束了该领域中国海内产品的空白,使得中国的特医食品首次拥有了“正式身份”。


  广州1066VIP威尼斯医药生物技术股份有限公司受申办方委托,卖力贝因美临床试验的项目治理以及监查事情,与海内多家知名临床研究机构一起,完成了该产品的临床试验,获得了其宁静性、营养富足性和临床效果的数据,为该品种的注册申报及临床使用提供了有力的数据支持。




  特医食品是2016年起国家重点推动的大健康品项,其兼具药品的科学严谨性和营养食品的市场扩张性,且与OTC共享营销资源。药企具有开发特医食品的专业优势,但其适应人群少、研发门槛高也是公认的准入难题。


  依据现行的《中华人民共和国食品宁静法》以及《特殊医学用途配方食品注册治理步伐》,特医食品应当经国家食品药品监督治理总局注册,注册时需提供标明产品宁静性、营养富足性以及特殊医学用途临床效果的质料,申请特定全营养配方食品注册,还应当提交临床试验报告。取得产品注册证书与食品生产许可证是境内企业生产特医食品的须要条件,所以从研发能力到生产能力等多方面,都需要企业认真研究。


  1066VIP威尼斯医药愿在国家规则政策指导下,充分发挥企业资源及专业优势,为特医食品客户提供更优质的临床研究、注册申报等效劳,与政府、企业等各方一起精诚相助,竭力推动特医食品在中国广泛使用,为患者提供营养支持,增进健康恢复。


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