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股票代码为（300404）创立于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家为海内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包效劳(CRO)的型高新技术企业，同也提供药品上市许可持有人(MAH)效劳 。
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药品研发“一站式”效劳包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据治理和统计剖析、上市后再评价、技
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公司拥有近3000平米的现代化办公场合，汇聚了超1000名经验富厚，学识渊博，思维敏捷的中高级医药研究人才和注册规则专家 。
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1066VIP威尼斯医药始终坚持“老实、守信、专业、权威”的经营理念，截至2020年，公司累计为客户提供临床研究效劳800余项，基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究效劳500多项 。经过近二十年的生长，1066VIP威尼斯医药在技术实力、效劳质量、效劳规模、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置，成为我国本土大型CRO公司的龙头企业 。
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行业动态
FDA如何应对重至公卫事件？在研药物可用于临床救治！
作者：1066VIP威尼斯医药 时间：2020-03-02 来源：1066VIP威尼斯医药

武汉封城、疫情防控一级响应、疫情数据每日通报、实施疫情联防联控事情机制、启动药械应急审批通道......自春节前全国打响抗“疫”阻击战以来，各级政府与部分便纷纷启动了各项应急机制，配合筑起了疫情防控的“高墙” 。


远眺大洋彼岸的美国，同样经过诸多大规模熏染性疾病等公共卫生事件 。他们是如何应对重至公卫事件？FDA在其中又扮着演什么样的角色？他们的举措对中国抗“疫”有何启示？日前，美国汉佛莱医药照料有限公司（1066VIP威尼斯医药子公司）合资人杜涛博士做客同写意线上直播间，讲述美国应对重至公卫事件的他山之石 。


以下为杜涛博士演讲实录整理 。

重至公卫事件中，FDA究竟在做什么？


早在本世纪初__，为应对紧急公卫事件__，美国国会出台一系列新法案__，包括2004年的“生物盾牌计划”法案、“21世纪治愈法案”、“115-92公共法”等____。

在此历程中FDA的职能不绝更迭__，直到2017年修订的《美国联邦食品、药品和化妆品法》__，才将FDA在应对紧急公卫事件的角色确定下来____。


凭据《美国联邦食品、药品和化妆品法》第564条__，FDA应对紧急公卫事件的具体职能包括：是盻__；っ拦嗣衩馐苤种止朗录耐瞋___。确保应对疾病的医用应对产品（Medical ountermeasures__，MCMs）的宁静性、有效性__，以及供应包管能力___；协调各职能部分的事情____。

同年__，FDA出台了《医药产品紧急使用授权指南》（Emergency Use Authorization of Medical Products and Related Authorities__，简称EUA）__，这是FDA应对严重熏染性疾病的一份重要指导文件____。每当美国泛起大规模熏染性疾病时__， FDA都可以依照EUA的指导原则授权可以预防__，诊断和治疗该疾患的产品或替代产品短期内进入市场或开展临床试验____。

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