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股票代码为(300404)创立于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为海内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包效劳(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)效劳。
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药品研发“一站式”效劳包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据治理和统计剖析、上市后再评价、技
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1066VIP威尼斯医药始终坚持“老实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2020年,公司累计为客户提供临床研究效劳800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究效劳500多项。经过近二十年的生长,1066VIP威尼斯医药在技术实力、效劳质量、效劳规模、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
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喜讯!1066VIP威尼斯医药助力1类立异药完成I期临床研究并获得积极结果
作者:广州1066VIP威尼斯医药
时间:2021-07-30 来源:广州1066VIP威尼斯医药
今天(7月30日),由1066VIP威尼斯医药提供全程CRO效劳的重组人红细胞生成素(Fc)融合卵白注射液I期临床研究(简称“rhEPO-Fc项目”)顺利完成,标记着rhEPO-Fc项目整体事情稳步快速推进。
r
hEPO-Fc项目是由大湾生物控股有限公司(简称大湾生物)旗下子公司广州太力生物医药科技有限公司自主研发的立异型1类治疗用生物制品,其I期临床研究在广东省人民医院开展,由1066VIP威尼斯医药提供全程CRO效劳。
rhEPO-Fc项目I期临床试验结果积极。凭据所得研究数据,后续临床试验可凭据现有结果开发延长给药间隔之后的宁静性和疗效,与目前海内2-3次/周使用的EPO相比,本品后续给药计划有望调解至2周一次或更长的间隔时间。在宁静性方面,本项目研究历程中未爆发与药物有关的严重不良事件及免疫原性问题。研究者及相关专家一致认为,本品宁静性、耐受性良好、半衰期显著延长,可以顺利进行后续的临床研究。
大湾生物CEO及联合首创人陈亮博士体现:“我们很兴奋能够看到rhEPO-Fc项目取得阶段性的进展,这也是长效EPO药物面世的重要办法,
本次相助深刻感受到了广东省人民医院和1066VIP威尼斯医药的专业性和执行力。长效EPO临床项目顺利开展,将为中国肾病患者带来福祉!”
1066VIP威尼斯医药相关卖力人体现,rhEPO-Fc项目I期临床研究的顺利完成是大湾生物、广东省人民医院、1066VIP威尼斯医药等多方配合努力的卓越结果。在后续研究中,1066VIP威尼斯医药将与各方继续坚持积极配合和紧密对接,助力rhEPO-Fc项目取得更大进展,造福人类生命健康。
关于大湾生物:
大湾生物总部位于香港,是一家致力于将人工智能前沿技术应用于药物开发平台的高新技术企业,解决了药物开发乐成率低、周期长、本钱高等诸多痛点。公司拥有3100平方米的研发实验楼,乐成将多个生物药推入BLA阶段,其中包括多个国家I类新药。公司自建立以来,在开发多个国家新药历程中,积累了大宗实验数据,创立了智能化集成数据库,通过深度学习,将打造新一代人工智能化药物研爆发态系统。
关于1066VIP威尼斯医药 临床研究效劳:
1066VIP威尼斯医药拥有一支规模庞大、专业成熟的临床研究步队,可提供包括医学、项目治理、监查、稽察、数据治理和统计剖析、生物样本检测在内的临床试验全流程解决计划。截至2020年,1066VIP威尼斯医药效劳的客户超1000家,完成800多项临床试验项目,助力客户获得新药证书60多项、生产批件凌驾80项。在有富厚的临床试验效劳经验,效劳项目涵盖临床研究各个领域,在肿瘤、肝病、消化等立异药领域拥有奇特的临床效劳体系。
1066VIP威尼斯医药在全国设有40多个临床监查网点,与全国近600个临床试验机构展开相助,并运用ORACLE OC/RDC及CTMS系统,控制临床数据收罗的实时性、治理临床试验历程的规范性。
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